SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG/IgM rýchly test na detekciu protilátok

Rýchly test na detekciu protilátok; laterálnY prietokový test pre rýchlu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM na koronavírus COVID-19; zo vzorky ľudskej krvi, séra alebo plazmy; ur

Kód: 0282
Dostupnosť: Skladom
Výrobca: EU
Kategórie: Testy a testovacie sady
EAN: 8595147625879
Vaša cena:
2 € s DPH
2 € bez DPH
ikona
ikona

SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG / IgM rýchly test na detekciu protilátok je laterálnY prietokový test pre rýchlu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM na koronavírus COVID-19. Test prebieha zo vzorky ľudskej krvi, séra alebo plazmy. Je určený pre použitie odborníkmi ako skríningový test a ako pomoc pri diagnóze vírusovej infekcie COVID-19. SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG / IgM rýchly test na detekciu protilátok je určený na použitie ako pomôcka pri identifikácii jedincov s adaptívnou imunitnou odpoveďou SARS-CoV-2, čo ukazuje na nedávnu alebo predchádzajúcu infekciu. AkÁkoľvek reaktívnA vzorka s SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG / IgM rýchlym testom na detekciu protilátok musí byť potvrdenÁ alternatívnymi testovacími metódami.

 

Pre koho je test vhodný?

Test je určený pre profesionálne použitie. Nie je určený verejnosti na samovyšetrovanie. Vykonaním objednávky potvrdzujete, že produkt určený výrobcom pre profesionálne použitie, sa má použiť výhradne zdravotníckym pracovníkom podľa návodu na použitie.

 

Opis procesu testovania

Rýchla testovacie zariadenie COVID-19 IgG / IgM je kvalitatívny membránový imunoanalýza na detekciu protilátok IgG / IgM vírusu COVID-19 v plnej krvi, sére alebo plazme. Tento test sa skladá z dvoch zložiek: zložky IgG a zložky IgM. Testovacia oblasť je opatrená anti-ľudskými IgM a IgG. Počas testovania vzorka reaguje s časticami potiahnutými antigénom COVID-19 v testovacom prúžku. Zmes potom migruje nahor na membránu chromatograficky kapilárnym pôsobením a reaguje s anti-ľudským IgM alebo IgG na testovanej oblasti. V prípade, že vzorka obsahuje IgM alebo IgG protilátky COVID-19, zobrazí sa farebný prúžok v testovacej oblasti. Ak teda vzorka obsahuje protilátky voči COVID-19 IgM, objaví sa farebný prúžok v testovacej oblasti M. Ak vzorka obsahuje protilátky COVID-19 IgG, objaví sa farebný prúžok v testovacej oblasti G. V prípade, že vzorka neobsahuje protilátky COVID-19, žiadny farebný prúžok sa v žiadnej z testovacích oblastí neobjaví, čo ukazuje na negatívny výsledok. V oblasti kontrolnej línie sa vždy objavia farebný prúžok, ktorý funguje ako procedurálna kontrola správneho objemu testovanej vzorky a nasiaknutiu membrány.

 

Čo balenie obsahuje?

  • jednorázovo zabalená testovacie kazeta
  • jednorazová sterilná lanceta
  • jednorazová mikropipeta
  • dezinfekčný vankúšik
  • kapsule s bufferom (činidlom)
  • príbalový leták

Upozornenie

  • Pri testovaní vzoriek používajte ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochrana očí.
  • Zaobchádzajte so všetkými vzorkami, ako by obsahovali infekčné agens.
  • Neprekračujte dobu použiteľnosti.
  • Len pre profesionálne diagnostické použitie in vitro.
  • V oblasti manipulácie so vzorkami alebo testovacími sadami nejedzte, nepite ani nefajčite.
  • Dodržujte zavedené bezpečnostné opatrenia proti mikrobiologickým rizikám počas testovania a dodržujte štandardné postupy pre správnu likvidáciu vzoriek.
  • Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.

Príprava a skladovanie

Všetky činidlá sú pripravené na použitie tak, ako sú dodávané. Nepoužité testovacie sady skladujte neotvorené pri teplote + 4 ° C do + 30 ° C. Pozitívne a negatívne kontroly by mali byť udržiavané pri teplote + 4 ° C do + 8 ° C. Ak sú skladované pri tejto teplote, zaistite, že pred otvorením budú uvedené na izbovú teplotu. Skúšobné zariadenie je použiteľné do dátumu exspirácie vytlačené na obalu.Testovací sadu nezmrazujte a nevystavujte teplote vyššej + 30 ° C.

 

Popis samotného testu

Zaistite izbovú teplotu vzorky a testovacie sady. Umiestnite rapidtest na čistý rovný povrch. Vyberte kapsulu s bufferom, sterilné lancetu a ďalšie materiály. Otvorte uzáver kapsule s bufferom. potom ho položte na rovný povrch. Použite dodaný alkoholový tampón na očistenie miesta vpichu. Sterilné lancetu po sňatí krytky ihly pevne zatlačte na vybrané miesto a stlačením klobúčika aktivujte. Nechajte na mieste vpichu zhromaždiť veľkú kvapku voľne tečúcej krvi. Ak chcete zvýšiť prietok krvi, pomocou palca a ukazováka jemne vyvíjajte tlak okolo miesta vpichu.

  • Pre vzorku plnej krvi: Naplňte pipetu vzorkou, a potom umiestnite 2 kvapky vzorky do testovacej jamky. Uistite sa, že nie sú prítomné žiadne vzduchové bubliny. Potom ihneď pridajte 1 kvapku buffera do testovacej jamky.
  • Pre vzorku plazmy / séra: Naplňte kvapkadlo vzorkou, a potom umiestnite 1 kvapku vzorky do testovacej jamky.Ujistěte sa, že nie sú prítomné žiadne vzduchové bubliny. Potom ihneď pridajte 1 kvapku riedidla vzoriek do testovacej jamky.

Spustite meranie času. Odčítate výsledok za 10 minút. Načítajte výsledok po 15 minútach. Ak sa chcete vyhnúť zámene, zlikvidujte po interpretáciu výsledku testovaciu sadu ako infekčný materiál.

 

Vyhodnocovanie výsledkov testu

  • Pozitívne výsledky:
    • IgG pozitívne: * Objaví sa farebný prúžok v kontrolnej oblasti (C) a v oblasti testovacej línie G (G) sa tiež objaví farebný prúžok. Výsledok na COVID-19 specific-IgG je pozitívny a pravdepodobne indikuje sekundárne COVID-19 infekciu.
    • IgM pozitívne: * Objaví sa farebný prúžok v kontrolnej oblasti (C) a v obla sti testovacej línie M (M) sa tiež objaví ba revný prúžok. Výsledok na COVID-19 specific-IgM protilátky je pozitívny a svedčí o primárnu COVID-19 infekciu.
    • IgG a IgM pozitívne: * Objaví sa farebný prúžok v kontrolnej oblasti (C) a v oboch oblastiach testovacej línie G a M by sa mali objaviť dve farebné čiarky (G a M). Intenzita farieb čiarky sa nemusí zhodovať. Výsledok na COVID-19 specific-IgG a IgM protilátky je pozitívny a svedčí o sekundárne COVID-19 infekciu.

* POZNÁMKA: Intenzita farby v oblasti (oblastiach) testovacie línie (G a M) sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie COVID-19 protilátok vo vzorke. Preto akýkoľvek odtieň farby v oblasti (oblastiach) testovacie línie (G a M) by mal byť považovaný za pozitívny.

  • Negatívne výsledky:
    • V oblasti kontrolnej línie (C) sa objaví farebná čiarka. V línii testovacej oblasti G a M (G a M) sa neobjaví žiadna čiarka.
  • Neplatný výsledok
    • V oblasti kontrolnej línie (C) sa nič neobjaví. Nedostatočné množstvo pufra alebo nesprávnej procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšie dôvody zlyhania kontrolnej oblasti. Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým rapidtestem. Ak problém pretrváva, prestaňte okamžite používať testovaciu sadu a kontaktujte svojho miestneho distribútora.

Kontrola kvality

  • Interná kontrola: Tento test obsahuje vstavanú kontrolnú funkciu, oblasť C. Kontrolné oblasť C začína fungovať po pridaní vzorky a riedidlá vzorky. Inak skontrolujte celý postup a zopakujte test s novým zariadením.
  • Externá kontrola: Národné regulačné predpisy odporúčajú používať externej kontroly, pozitívne a negatívne (poskytnuté na vyžiadanie), aby sa zabezpečilo riadne vykonanie testu.
  • Rýchlotest COVID-19 IgG / IgM bol hodnotený popredným komerčným testom využívajúcim klinické vzorky. Výsledky ukazujú, že presnosť je 90,19%.

Obmedzenia

  • Pri testovaní musí byť starostlivo dodržaný postup testu a interpretácia výsledkov testu na prítomnosť protilátok proti vírusu COVID-19 v sére alebo plazme od jednotlivých subjektov. Nedodržanie postupu môže viesť k nepresným výsledkom.
  • Rýchlotest COVID19 IgG / IgM je obmedzený na kvalitatívnu detekciu protilátok proti vírusu COVID19 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme. Intenzita testovacieho prúžku nemá lineárna korelácia s titrom protilátky vo vzorke.
  • Rýchlotest COVID-19 IgG / IgM nemožno použiť na rozlíšenie toho, či je infekcia primárny alebo sekundárny. Pri tomto teste nemôžu byť poskytnuté žiadne informácie o sérotypoch COVID-19.
  • Negatívny alebo nereaktívny výsledok u jednotlivého subjektu naznačuje absenciu detekovateľných protilátok proti vírusu COVID-19. Negatívny alebo nereaktívny výsledok testu však nevylučuje možnosť expozície alebo infekcie vírusom COVID-19.
  • Negatívny alebo nereaktívny výsledok môže nastať, ak je množstvo protilátok vírusu COVID-19 prítomných vo vzorke pod detekčnými limitmi testu, alebo ak protilátky, ktoré sú detekované, nie sú prítomné počas štádia choroby, v ktorej je odobratá vzorka.
  • Niektoré vzorky obsahujúce neobvykle vysoký titer heterofilných protilátok alebo reumatoidného faktoru môže ovplyvniť očakávané výsledky.
  • Ak symptómy pretrvávajú, aj keď je výsledok rýchlotestu COVID-19 IgG / IgM negatívne alebo nereaktívna, odporúča sa pacientovi za niekoľko dní neskôr opäť odobrať vzorku alebo vykonať test s alternatívnym skúšobným zariadením.
  • Výsledky získané týmto testom treba interpretovať iba v spojení s inými diagnostickými postupmi a klinickými nálezmi.
Počet ks v balení 1 ks
Použitie Jednorázové
Skladovacia teplota +4°C +30°C
cookie

Používame cookies

Aby sme vám uľahčili prehliadanie stránok, ponúkli prispôsobený obsah alebo reklamu a mohli anonymne analyzovať návštevnosť, využívame súbory cookies, ktoré zdieľame so svojimi partnermi pre sociálne médiá, inzerciu a analýzu. Ich nastavenie upravíte odkazom "Nastavenie cookies" a kedykoľvek ho môžete zmeniť v pätičke webu. Podrobnejšie informácie nájdete v našich Zásadách ochrany osobných údajov a používaní súborov cookies..

Súhlasíte s používaním cookies?

Áno, súhlasím Nesúhlasím Nastavenia
close

Používame cookies

Aby sme vám uľahčili prehliadanie stránok, ponúkli prispôsobený obsah alebo reklamu a mohli anonymne analyzovať návštevnosť, využívame súbory cookies, ktoré zdieľame so svojimi partnermi pre sociálne. Ich nastavenie upravíte odkazom "Nastavenie cookies" a kedykoľvek ho môžete zmeniť v pätičke webu. Podrobnejšie informácie nájdete v našich Zásadách ochrany osobných údajov a používaní súborov cookie. Súhlasíte s používaním cookies?

Nevyhnutné (technické)

Tieto cookies pomáhajú s tým, aby boli webové stránky použiteľné. Poskytujú základné funkcie ako je navigácia na stránke alebo zmena rozlíšenia prehliadača podľa veľkosti vášho zariadenia. Bez týchto súborov nemôže web správne fungovať. Používame krátkodobé (session cookie) - vymažú sa z vášho počítača po zatvorení prehliadača.

Preferenčné (funkcionálne)

Preferenčné súbory cookie umožňujú webovej stránke zapamätať si informácie, ktoré menia spôsob, akým sa webová stránka chová alebo vyzerá ako váš preferovaný jazyk alebo región, v ktorom sa nachádzate.

Štatistické (výkonnostné)

Tieto súbory cookie pomáhajú vlastníkom webových stránok rozumieť tomu, ako návštevníci interagujú s webovými stránkami tým, že to žiada a hlási informácie, často anonymne.

Reklamné

Reklamné súbory cookie sa používajú na sledovanie návštevníkov a ich správanie. Zámerom je zobrazovať reklamy, ktoré sú relevantné a pútavé pre jednotlivých užívateľov, a preto sú hodnotnejšie pre vydavateľa a inzerentov tretích strán.

close

Súbory cookie

Tento web používa súbory cookie a z hľadiska zákona sa jedná alebo osobné údaje. Správcom týchto osobných údajov je BETA Corporation s.r.o., Slavojova 579/9, 12800 Praha 2, IČO: 24188948.

Ďalšie detailné informácie o tom, ako nás môžete kontaktovať a ako spracovať osobné údaje (vrátane súborov cookie), dozviete sa v dokumente Zásady ochrany osobných údajov, ktoré nájdete na našom webe.

Všeobecne o cookies

Cookies sú malé textové súbory, ktoré môžu používať webové stránky na mnohé účely, napr. na personalizáciu obsahu a reklám, poskytovanie funkcií sociálnych médií alebo analýzy návštevnosti, niektoré slúžia na to, aby si webová stránka pamätala vaše preferencie. Tieto súbory sa ukladajú do vášho zariadenia (napr. do počítača, tabletu alebo mobilného telefónu). Každá webová stránka môže do vášho prehliadača odosielať vlastné súbory cookie iba v prípade, ak umožňuje nastavenie vášho prehliadača.

Zákon stanovuje, že môžeme na vaše zariadenie ukladať cookie, pokiaľ sú nevyhnutné súbory pre prevádzku týchto stránok (viď sekcia Nevyhnutné cookies), a to bez vášho súhlasu, na základe. oprávneného záujmu. Pre všetky ostatné typy súborov cookie potrebujeme váš súhlas, ktorého plný text nájdete tu a ktorý môžete kedykoľvek odvolať pomocou tohto formulára.

Druhy cookies

Cookies sa delia podľa účelu, na aký sú využívané a tie takto:

Nevyhnutné (technické)

Tieto cookies pomáhajú s tým, aby boli webové stránky použiteľné. Poskytujú základné funkcie ako je navigácia na stránke alebo zmena rozlíšenia prehliadača podľa veľkosti vášho zariadenia. Bez týchto súborov nemôže web správne fungovať.

Tieto cookies je možné blokovať (zakázať), ale časť stránok sa vám nemusí zobrazovať správne, niektoré časti dokonca nemusia fungovať. Návody pre najčastejšie používané prehliadače nájdete tu:

Preferenčné (funkcionálne)

Preferenčné súbory cookie umožňujú webovej stránke zapamätať si informácie, ktoré menia spôsob, akým sa webová stránka chová alebo vyzerá ako váš preferovaný jazyk alebo región, v ktorom sa nachádzate.

Štatistické (výkonnostné)

Tieto súbory cookie pomáhajú vlastníkom webových stránok rozumieť tomu, ako návštevníci interagujú s webovými stránkami tým, že to žiada a hlási informácie, často anonymne.

Reklamné

Reklamné súbory cookie sa používajú na sledovanie návštevníkov a ich správanie. Zámerom je zobrazovať reklamy, ktoré sú relevantné a pútavé pre jednotlivých užívateľov, a preto sú hodnotnejšie pre vydavateľa a inzerentov tretích strán..

Zoznam cookies

Na našom webe využívame ako naše vlastné cookies, tak cookies tretích strán, ktorých vlastné zásady spracovania uvádzame tu:

Vypracovala advokátska kancelária Petráš Rezek

close

SÚHLAS SO SPRACOVANÍM OSOBNÝCH ÚDAJOV

Identifikácia správcu: BETA Corporation s.r.o., Slavojova 579/9, 12800 Praha 2, IČO: 24188948.

V súlade s ustanoveniami Nariadenia Európskeho parlamentu a Rady EÚ 2016/679 o ochrane fyzických osôb, v súvislosti so spracovaním osobných údajov (ďalej len „Nariadenie“) súhlasím s tímole sprig osobné údaje (ďalej len osobné údaje), a to:

  • Súbory cookie

na účely:

  • štatistické(1) (napr. Doba vašej návštevy našich stránok, najčastejšie používaná časť webu a pod.)
  • preferenčné (napr. Identifikácia prehliadačov, jazykové nastavenie a pod.)
  • marketingové a reklamné (napr. Personalizácia reklamy, štatistika vyhľadávania a pod.)
  • ostatné (iné nezaradené technické účely)

Súhlas je možné nastaviť pre všetkých (tlačidlo Áno, súhlasím) alebo iba na niektoré účely (zaškrtnutím príslušnej časti), prípadne je možné zamietnuť všetko.

Pri udelení súhlasu s marketingovými a preferenčnými cookies môže dochádzať k profilovaniu.

Poskytnutie údajov na účely spracovania podľa tohto súhlasu je dobrovoľné.

Beriem na vedomie, že mám právo:

  • požadovať prístup k môjmu osobnému údaju,
  • požadovať opravu či výmaz mojich osobných údajov,
  • vyžadovať obmedzenie spracovania,
  • vzniesť námietku proti spracovaniu,
  • prenosnosť osobných údajov,
  • podať sťažnosť proti spracovaniu osobných údajov na Úrade pre ochranu osobných údajov.

Bol/a som poučený/á, že mám v súlade s Nariadením právo kedykoľvek odvolať svoj súhlas odvolať pomocou tohto odkazu.

Všetky informácie vrátane možností výkonu svojich práv, spôsobu odvolania súhlasu a doby uloženia jednotlivých cookies nájdete v dokumentoch Cookies a Zásady ochrany osobných údajov, ktoré nájdete na webe.

(1) Spracovanie štatistických cookies je naším oprávneným záujmom. Zaškrtnutím príslušnej časti tu môžete uplatniť námietku proti tomuto spracovaniu a zastaviť ich spracovanie.