SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG/IgM rýchly test na detekciu protilátok

Rýchly test na detekciu protilátok; laterálnY prietokový test pre rýchlu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM na koronavírus COVID-19; zo vzorky ľudskej krvi, séra alebo plazmy; ur

Kód: 0282
Dostupnosť: Skladom
Výrobca: CZ
Kategórie: Testy a testovacie sady
EAN: 8595147625879
Vaša cena:
5,39 € s DPH
5,39 € bez DPH
ikona
ikona

SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG / IgM rýchly test na detekciu protilátok je laterálnY prietokový test pre rýchlu detekciu a diferenciáciu protilátok IgG a IgM na koronavírus COVID-19. Test prebieha zo vzorky ľudskej krvi, séra alebo plazmy. Je určený pre použitie odborníkmi ako skríningový test a ako pomoc pri diagnóze vírusovej infekcie COVID-19. SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG / IgM rýchly test na detekciu protilátok je určený na použitie ako pomôcka pri identifikácii jedincov s adaptívnou imunitnou odpoveďou SARS-CoV-2, čo ukazuje na nedávnu alebo predchádzajúcu infekciu. AkÁkoľvek reaktívnA vzorka s SafeCare Bio-Tech COVID-19 IgG / IgM rýchlym testom na detekciu protilátok musí byť potvrdenÁ alternatívnymi testovacími metódami.

 

Pre koho je test vhodný?

Test je určený pre profesionálne použitie. Nie je určený verejnosti na samovyšetrovanie. Vykonaním objednávky potvrdzujete, že produkt určený výrobcom pre profesionálne použitie, sa má použiť výhradne zdravotníckym pracovníkom podľa návodu na použitie.

 

Opis procesu testovania

Rýchla testovacie zariadenie COVID-19 IgG / IgM je kvalitatívny membránový imunoanalýza na detekciu protilátok IgG / IgM vírusu COVID-19 v plnej krvi, sére alebo plazme. Tento test sa skladá z dvoch zložiek: zložky IgG a zložky IgM. Testovacia oblasť je opatrená anti-ľudskými IgM a IgG. Počas testovania vzorka reaguje s časticami potiahnutými antigénom COVID-19 v testovacom prúžku. Zmes potom migruje nahor na membránu chromatograficky kapilárnym pôsobením a reaguje s anti-ľudským IgM alebo IgG na testovanej oblasti. V prípade, že vzorka obsahuje IgM alebo IgG protilátky COVID-19, zobrazí sa farebný prúžok v testovacej oblasti. Ak teda vzorka obsahuje protilátky voči COVID-19 IgM, objaví sa farebný prúžok v testovacej oblasti M. Ak vzorka obsahuje protilátky COVID-19 IgG, objaví sa farebný prúžok v testovacej oblasti G. V prípade, že vzorka neobsahuje protilátky COVID-19, žiadny farebný prúžok sa v žiadnej z testovacích oblastí neobjaví, čo ukazuje na negatívny výsledok. V oblasti kontrolnej línie sa vždy objavia farebný prúžok, ktorý funguje ako procedurálna kontrola správneho objemu testovanej vzorky a nasiaknutiu membrány.

 

Čo balenie obsahuje?

  • jednorázovo zabalená testovacie kazeta
  • jednorazová sterilná lanceta
  • jednorazová mikropipeta
  • dezinfekčný vankúšik
  • kapsule s bufferom (činidlom)
  • príbalový leták

Upozornenie

  • Pri testovaní vzoriek používajte ochranný odev, ako sú laboratórne plášte, jednorazové rukavice a ochrana očí.
  • Zaobchádzajte so všetkými vzorkami, ako by obsahovali infekčné agens.
  • Neprekračujte dobu použiteľnosti.
  • Len pre profesionálne diagnostické použitie in vitro.
  • V oblasti manipulácie so vzorkami alebo testovacími sadami nejedzte, nepite ani nefajčite.
  • Dodržujte zavedené bezpečnostné opatrenia proti mikrobiologickým rizikám počas testovania a dodržujte štandardné postupy pre správnu likvidáciu vzoriek.
  • Vlhkosť a teplota môžu nepriaznivo ovplyvniť výsledky.

Príprava a skladovanie

Všetky činidlá sú pripravené na použitie tak, ako sú dodávané. Nepoužité testovacie sady skladujte neotvorené pri teplote + 4 ° C do + 30 ° C. Pozitívne a negatívne kontroly by mali byť udržiavané pri teplote + 4 ° C do + 8 ° C. Ak sú skladované pri tejto teplote, zaistite, že pred otvorením budú uvedené na izbovú teplotu. Skúšobné zariadenie je použiteľné do dátumu exspirácie vytlačené na obalu.Testovací sadu nezmrazujte a nevystavujte teplote vyššej + 30 ° C.

 

Popis samotného testu

Zaistite izbovú teplotu vzorky a testovacie sady. Umiestnite rapidtest na čistý rovný povrch. Vyberte kapsulu s bufferom, sterilné lancetu a ďalšie materiály. Otvorte uzáver kapsule s bufferom. potom ho položte na rovný povrch. Použite dodaný alkoholový tampón na očistenie miesta vpichu. Sterilné lancetu po sňatí krytky ihly pevne zatlačte na vybrané miesto a stlačením klobúčika aktivujte. Nechajte na mieste vpichu zhromaždiť veľkú kvapku voľne tečúcej krvi. Ak chcete zvýšiť prietok krvi, pomocou palca a ukazováka jemne vyvíjajte tlak okolo miesta vpichu.

  • Pre vzorku plnej krvi: Naplňte pipetu vzorkou, a potom umiestnite 2 kvapky vzorky do testovacej jamky. Uistite sa, že nie sú prítomné žiadne vzduchové bubliny. Potom ihneď pridajte 1 kvapku buffera do testovacej jamky.
  • Pre vzorku plazmy / séra: Naplňte kvapkadlo vzorkou, a potom umiestnite 1 kvapku vzorky do testovacej jamky.Ujistěte sa, že nie sú prítomné žiadne vzduchové bubliny. Potom ihneď pridajte 1 kvapku riedidla vzoriek do testovacej jamky.

Spustite meranie času. Odčítate výsledok za 10 minút. Načítajte výsledok po 15 minútach. Ak sa chcete vyhnúť zámene, zlikvidujte po interpretáciu výsledku testovaciu sadu ako infekčný materiál.

 

Vyhodnocovanie výsledkov testu

  • Pozitívne výsledky:
    • IgG pozitívne: * Objaví sa farebný prúžok v kontrolnej oblasti (C) a v oblasti testovacej línie G (G) sa tiež objaví farebný prúžok. Výsledok na COVID-19 specific-IgG je pozitívny a pravdepodobne indikuje sekundárne COVID-19 infekciu.
    • IgM pozitívne: * Objaví sa farebný prúžok v kontrolnej oblasti (C) a v obla sti testovacej línie M (M) sa tiež objaví ba revný prúžok. Výsledok na COVID-19 specific-IgM protilátky je pozitívny a svedčí o primárnu COVID-19 infekciu.
    • IgG a IgM pozitívne: * Objaví sa farebný prúžok v kontrolnej oblasti (C) a v oboch oblastiach testovacej línie G a M by sa mali objaviť dve farebné čiarky (G a M). Intenzita farieb čiarky sa nemusí zhodovať. Výsledok na COVID-19 specific-IgG a IgM protilátky je pozitívny a svedčí o sekundárne COVID-19 infekciu.

* POZNÁMKA: Intenzita farby v oblasti (oblastiach) testovacie línie (G a M) sa bude líšiť v závislosti od koncentrácie COVID-19 protilátok vo vzorke. Preto akýkoľvek odtieň farby v oblasti (oblastiach) testovacie línie (G a M) by mal byť považovaný za pozitívny.

  • Negatívne výsledky:
    • V oblasti kontrolnej línie (C) sa objaví farebná čiarka. V línii testovacej oblasti G a M (G a M) sa neobjaví žiadna čiarka.
  • Neplatný výsledok
    • V oblasti kontrolnej línie (C) sa nič neobjaví. Nedostatočné množstvo pufra alebo nesprávnej procedurálne techniky sú najpravdepodobnejšie dôvody zlyhania kontrolnej oblasti. Skontrolujte postup a zopakujte ho s novým rapidtestem. Ak problém pretrváva, prestaňte okamžite používať testovaciu sadu a kontaktujte svojho miestneho distribútora.

Kontrola kvality

  • Interná kontrola: Tento test obsahuje vstavanú kontrolnú funkciu, oblasť C. Kontrolné oblasť C začína fungovať po pridaní vzorky a riedidlá vzorky. Inak skontrolujte celý postup a zopakujte test s novým zariadením.
  • Externá kontrola: Národné regulačné predpisy odporúčajú používať externej kontroly, pozitívne a negatívne (poskytnuté na vyžiadanie), aby sa zabezpečilo riadne vykonanie testu.
  • Rýchlotest COVID-19 IgG / IgM bol hodnotený popredným komerčným testom využívajúcim klinické vzorky. Výsledky ukazujú, že presnosť je 90,19%.

Obmedzenia

  • Pri testovaní musí byť starostlivo dodržaný postup testu a interpretácia výsledkov testu na prítomnosť protilátok proti vírusu COVID-19 v sére alebo plazme od jednotlivých subjektov. Nedodržanie postupu môže viesť k nepresným výsledkom.
  • Rýchlotest COVID19 IgG / IgM je obmedzený na kvalitatívnu detekciu protilátok proti vírusu COVID19 v ľudskej plnej krvi, sére alebo plazme. Intenzita testovacieho prúžku nemá lineárna korelácia s titrom protilátky vo vzorke.
  • Rýchlotest COVID-19 IgG / IgM nemožno použiť na rozlíšenie toho, či je infekcia primárny alebo sekundárny. Pri tomto teste nemôžu byť poskytnuté žiadne informácie o sérotypoch COVID-19.
  • Negatívny alebo nereaktívny výsledok u jednotlivého subjektu naznačuje absenciu detekovateľných protilátok proti vírusu COVID-19. Negatívny alebo nereaktívny výsledok testu však nevylučuje možnosť expozície alebo infekcie vírusom COVID-19.
  • Negatívny alebo nereaktívny výsledok môže nastať, ak je množstvo protilátok vírusu COVID-19 prítomných vo vzorke pod detekčnými limitmi testu, alebo ak protilátky, ktoré sú detekované, nie sú prítomné počas štádia choroby, v ktorej je odobratá vzorka.
  • Niektoré vzorky obsahujúce neobvykle vysoký titer heterofilných protilátok alebo reumatoidného faktoru môže ovplyvniť očakávané výsledky.
  • Ak symptómy pretrvávajú, aj keď je výsledok rýchlotestu COVID-19 IgG / IgM negatívne alebo nereaktívna, odporúča sa pacientovi za niekoľko dní neskôr opäť odobrať vzorku alebo vykonať test s alternatívnym skúšobným zariadením.
  • Výsledky získané týmto testom treba interpretovať iba v spojení s inými diagnostickými postupmi a klinickými nálezmi.
Počet ks v balení 1 ks
Použitie Jednorázové